ISO(국제표준화기구)는 국가마다 다른 공업규격을 조정ㆍ통일하고 물자 및 서비스의 국제교류를 원활히 하기 위한 국제기구이며, ISO 9000 시리즈(품질경영규격)는 공급자에 대한 품질경영 및 품질보증의 국제규격을 의미한다. 세계 경제가 글로벌화 되고 있는 상황에서 국가와 조직(기업 등)에 따라 품질보증에 대한 개념은 서로 상이하다. 이에 따른 제품과 서비스의 자유로운 유통이 방해 받지 않도록 하기 위하여 ISO 9000 시리즈가 제정된 것이다. ISO 9000 시리즈는 9000과 9001~9004의 5가지 규격으로 구성되어 있다. 9000은 품질 경영, 품질보증규격 등에 대한 선택 사용 지침이며, 9001은 제품의 설계에서 서비스까지를 다루는 가장 종합적인 품질 보증 시스템 모델로 품질 경영시스템에 관한 국제규격을 제공한다. 9002는 생산 설치에 있어서 품질 보증 모델을, 9003은 최종 검사 및 시험에 있어서의 품질 보증 모델을 제공한다. 9004는 마케팅, 제품안전과 책임, 품질원가 등 지침을 제공한다. ISO 9000 규격은 영국의 BS 5750을 기본으로 하기 때문에 유럽과 미국의 개념과 습관의 영향을 크게 받고 있다. 따라서 계약주의, 매뉴얼작성, 검증중시, 시스템지향 등의 특징을 갖는다.